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抗原検査キットは楽天で売ってる？また、その使い方は？

また、新型コロナの「第８波」が襲ってきそうですね。

年末年始を控え、移動する機会が増える時期と重なるため、不安を感じる方も多いのではないでしょうか。

少し前までは、検査するのは大変でしたが、今では自宅でも手軽に抗体検査ができるようになりました。

自分やまわりの家族の健康を守るためにも、用心するには越したことはありません。

こちらでは、楽天で購入できる『SARS-CoV-2ラピッド抗原キット』ついてご紹介します。

抗原検査キットの操作説明動画

測定の手順―鼻腔ぬぐい液－

検体採取（鼻腔ぬぐい液）

試科の調整

検体の滴下

計測結果の判定

結果の判定法

SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト よくある質問

Q1. 判定時間 15～30 分となっていますが、15 分で判定して 30 分後にも判定が必要という意味ですか。
A1. 基本的な判定時間は 15 分です。30 分までは発色が安定しているため 30 分までは判定可能という意味です。

Q2. 判定時間 15～30 分で陰性結果でした。そのまま放置し、数時間後に廃棄しようと判定窓を見たらうっすらと線のようなものが出ていました。これはどのように判定したらよいでしょうか。
A2. 判定時間 30 分を超えた結果は判定に使用しないでください。

Q3. 変異株は検出できますか。
A3. 変異株（オミクロン株まで）は検出可能であることが確認されています。（2022 年 3 月現在）

Q4. 試料(検体)が途中までしか流れていきませんでした。何が考えられますか。
A4. 試料の粘性が高い場合や検体量不足等が考えられます。
粘性が高いと試料が流れにくい、流れても時間がかかる等で判定時間内に反応が正しく終わらないことがあります。
また、気泡が含まれている場合や 1 滴の量が少ない場合、テストデバイスの途中で止まってしまうことがあります。
試料は良くもみほぐしていただき、新しいテストデバイスで滴下量を 1～2 滴多めに入れて再検査することをお勧めいたします。

Q5. スワブに鼻血が付着した場合、結果に影響しますか。
A5. 微量では問題ないことが確認されていますが、検体を採取したスワブが赤く染まっている場合は検体採取のやり直しをお勧めします。
添付文書の妨害物質・妨害薬剤の項には「抗凝固剤として EDTA を添加したヒト血液 10%(v/v)」まで影響ないと記載されています。抽出用バッファーは 350μL のため、血液 35μL までは影響しないことになります。

Q6. ワクチン接種の影響はありますか。
A6. ワクチンの影響はございません。
ファイザー社、モデルナ社の mRNA ワクチンは mRNA を基に細胞内でウィルスのスパイクタンパク質を産生します。
SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストが認識しているのはヌクレオカプシドタンパク質であることから影響はございません。

Q7. SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストは定性ですか、定量ですか。
A7. 定性検査です。（鼻咽頭用スワブ入り 25 テスト、鼻腔用スワブ入り 25 テストおよび 5 テスト入りすべて）

Q8. ポジティブコントロールスワブ、ネガティブコントロールスワブという物が入っていました。これは何ですか。
A8. 精度管理用のコントロールスワブで、医療機関で検査キットの性能が保たれているかチェックするために使用するものです。
一般の方が検査される場合には使用することはありませんので廃棄をお願いします。

Q9. 間違って検査キットに入っているポジティプコントロール、ネガティブコントロールを鼻に入れてしまいました。
感染はしないでしょうか。
A9. ウィルスに感染することはございません。
ポジティブコントロール、ネガティブコントロールは患者の検査には使用しないでください。
間違って使用した場合は、鼻の中を水で洗っていただき、必要であれば医療機関の受診をお願いします。

Q10. ノズルキャップが詰まったようで試料(検体)が滴下できません。
原因と対処方法を教えてください。
A10. 採取した試料(検体)の粘性が高い場合や量が多い場合等で、ノズルキャップが詰まることがありますので抽出用バッファー内で揉み解しを十分に行います。

◎試料(検体)の調整方法
A.スワブを抽出用バッファーのチューブに移し、最低 10 回スワブをもみほぐします。
B.チューブ側面からスワブ頭部をつまみ、試料を絞り出すようにスワブを引き抜きます。
C.ノズルキャップをしっかりと閉めます。

Q11. 外箱の使用期限とテストデバイスの使用期限が異なりますが間違っていないですか。
A11. 製品の構成品にはそれぞれ期限があり、外箱に記載の期限は一番短いものに合わせています。

Q12. 製品の使用に年齢制限はありますか。
A12. 当該製品は医療機関向けですが、一般の方が薬局で購入して使用する場合については厚労省より薬局向けの案内文書が出ています。
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて
案内文書中の別添１ 薬局で抗原簡易キットを購入する方へ に以下のような記載があります。
２ 使用にあたって
　②鼻腔ぬぐい液を、自分で採取して 検査を行います。
３ 一般的な検査手順
　※他者による検体採取は感染等のリスクを伴う可能性があり、また、鼻咽頭（鼻の奥）ぬぐい液の
自己採取は危険かつ困難であるため、鼻腔ぬぐい液の自己採取によって行います。
薬剤師の説明をお聞きになりご理解、ご納得いただいたうえで実施してください。
自己採取が困難な方は医療機関等で検査していただくことをお勧めいたします。

Q13. 鼻咽頭用スワブを鼻腔ぬぐい液採取に使用できますか。
A13. 検出感度が落ちます。市販の鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブをご使用ください。

Q14. 薬局で購入しました。クィックリファレンスガイドを見ていますが、検体採取は 2a,2b,2c のどれ
を見ればよいですか。
A14. 一般の方が自己採取する場合は2b．検体採取（鼻腔ぬぐい液）をご参照ください。

Q15. 抽出用バッファーが目や口に入った場合や、皮膚についてしまった場合はどうすればよいですか。
A15. 抽出用バッファーが誤って目や口に入った場合は、直ちに水でじゅうぶんに洗い流すなどの応急処
置を行い、必要があれば医療機関の受診をお願いします。
誤って皮膚及び粘膜に付着した場合には、直ちに大量の水で洗い流してください。

Q16. 製品はどのように保管すればよいですか。
A16. 2℃～30℃で直射日光が当たらない場所で保管してください。抽出用バッファーを遮光していな
い場合は 8 週間以内にご使用ください。
また、小児の手が届かない場所に保管してください。

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